Технический регламент Таможенного союза 009/2011
«О безопасности парфюмерно-косметической продукции»

• Перечень запрещенных к применению веществ, при производстве парфюмерно-косметической продукции  (скачать)
• Перечень разрешенных, с учетом ограничений, веществ (скачать)
• Перечень разрешенных, с учетом ограничений, красителей (скачать)
• Перечень разрешенных, с учетом ограничений, консервантов (скачать)
• Перечень разрешенных, с учетом ограничений, ультрафиолетовых фильтров (скачать)

В настоящее время известно уже более 6 000 косметических ингредиентов (INCI), которые по химическим и функциональным свойствам можно разделить на несколько групп. 

Для разных косметических продуктов требуются ингредиенты с выраженными функциональными свойствами. Для продуктов с длительным сроком хранения особенно необходимы антиоксиданты и консерванты, позволяющие продукту сохранять свои свойства в течении срока годности. Под сроком годности здесь понимается время, в течении которого качество, функциональные свойства, физическая и химическая стабильность продукта в ненарушенной упаковке не ухудшается. Антиоксиданты и консерванты не влияют на физическую стабильность, однако замедляют процессы окисления и предотвращают загрязнение микроорганизмами, при чем эти добавки тормозят указанные нежелательные процессы даже после разгерметизации упаковки.

В косметических продуктах, не содержащих консерванты, некоторые микроорганизмы способны выживать и размножаться. В связи с этим консерванты включают в состав всех косметических средств, в которых возможен рост микроорганизмов. Выбрать наиболее эффективный консервант для конкретного продукта непросто – отметим лишь, что в рецептуры без воды или с большими количествами этанола или изопропанола консерванты в некоторых случаях можно не вносить.

При маркировке потребительской упаковки косметической продукции допускается нанесение информации в виде надписей, графических, цветовых и цифровых обозначений.

Что должна содержать маркировка(этикетка) косметической продукции:

• наименование, название (при наличии) продукции
• назначение продукта, если не следует из наименования
• детская косметика должна иметь соответствующее обозначение
• данные об изготовителе: наименование и местонахождение (юридический адрес, включая страну)
• страну происхождения (если страна производства отличается от юридического адреса изготовителя)
• данные об уполномоченном представителе или импортере: наименование и место нахождение (юридический адрес) организации
• объем или масса продукции в потребительской таре
• указание тона или цвета для декоративной косметики и окрашивающих препаратов
• массовую долю фторида в пересчете на молярную массу фтора для средств гигиены полости рта, которые содержат соединения фтора
• срок годности
• условия хранения
• меры предосторожности (при необходимости)
• данные для идентификации: номер партии или спец. код
• способ применения
• состав продукции

Специалисты на производстве должны понимать основные проблемы упаковки, ее особенности, необходимые меры по валидизации упаковки и требования к фасовочно-упаковочному оборудованию. Любая еще не открытая упаковка должна защищать продукт в ходе транспортировки, а также от воздействий внешней среды и контаминации. Упаковка должна легко и удобно открываться, не нанося ущерба качеству содержимого, а потребитель должен иметь возможность легко определить, не нарушена ли упаковка и не имел ли кто-то несанкционированный доступ к ее содержимому. К упаковке косметических изделий предъявляются специфические требования. Любой продукт должен подвергаться контролю стабильности в данном виде упаковки, поскольку изменения в упаковочных материалах, составе и системе укупорки могут существенно повлиять на стабильность продукта.

Микробиологические показатели не определяются для следующей продукции:

• содержащей этиловый спирт или органические растворители, концентрация которых превышает 25% по объему и используется без разведения.
• антиперспиранты, дезодоранты, дезодоранты-антиперспиранты
• лаки для ногтей (кроме тех, что на водной основе)
• соли для ванн
• краски для волос на основе окислителей, средства для мелирования и осветления волос
• эфирные масла (100%-ные)
• средства для бритья с показателем рН превышающим значение 10,0 (гели, кремы, пенки и др.)
• препараты для химической завивки волос и средства для их выпрямления на основе тиоловых соединений
• сухие карандаши
• продукция для депиляции с содержанием тиогликолевой кислоты
• средства для отбеливания зубов с содержанием перекиси водорода или комонентов, которые ее выделяют, в том числе перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода  от 0,1% до 6,0% (в качестве ингредиента или выделяемой)
• твердое туалетное мыло на жировой основе

Микробиологические показатели косметической продукции должны соответствовать требованиям в Приложении 7 к ТР ТС 009/2011 (скачать)

Клинические испытания косметической продукции проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях, после получения положительных результатов испытаний по микробиологическим и физико-химическим показателям.

Клинические показатели должны соответствовать требованиям Приложения 9 к ТР ТС 009/2011 (скачать)

Допустимые значения рН (водородного показателя) указаны в Приложении 6 к ТР ТС 009/2011 (скачать).

Нормы для фторосодержащей продукции для гигиены полости рта содержание фторида (в пересчете на молярную массу фтора) указаны в Приложении 2 к ТР ТС 009/2011 (скачать).

Косметическая продукция по токсикологическим показателям должна соответствовать нормам, указанным в Приложении 8 к ТР ТС 009/2011 (скачать).

В косметике природно-растительного и природно-минерального происхождения (если в составе природное сырье превышает 1 %), содержание токсичных элементов не должно превышать следующих показателей:

• Содержание мышьяка — не более 5,0 мг/кг
• Содержание ртути — не более 1,0 мг/кг
• Содержание свинца — не более 5,0 мг/кг

Требования к производству косметической продукции состоят из пяти показателей:

1. Требования к процессам производства (совокупность выполнения всех требований пунктов 7.2, 7.3, 7.4, 7.5 ТР ТС 009)
2. Обеспечение безопасности косметики в процессе ее производства (выбор безопасных технологических процессов, выбор безопасных упаковочных материалов, контроль этапов техпроцессов и продукции на этапах ее производства, контроль сырья, вспомогательных материалов, технологических средств, соблюдение условий хранения и т.д.)
3. Требования к производственным помещениям, в которых осуществляется процесс производства косметической продукции (поступление чистого воздуха через системы вентиляции, освещение с возможностью локализации осколков, во избежании попадания их в продукцию, раздевалки для персонала, защита от проникновения животных, грызунов и т.д.)
4. Требования к технологическому оборудованию и инвентарю, используемым в процессе производства (должна проводиться регулярная обработка и дезинфекция, оснащение контрольными приборами)
5. Требования к работникам, занятым в процессе производства парфюмерно-косметической продукции (соблюдение личной гигиены, носить чистую спецодежду и обувь, во избежании загрязнения продукции и т.д.)