Тип документа: Международно-правовой акт

ТР ТС 009/2011 принят: Решение Комиссии Таможенного союза № 799 от 23.09.2011 г.

ТР ТС 009/2011 действует: с 1 июля 2012 года

Область распространения регламента: регламент распространяет свое действие на парфюмерно-косметическую продукцию в потребительской таре, выпускаемую в обращение на территории стран-членов ТС.

Технический регламент не распространяется: на продукцию, применяемую для ингаляций, инъекций, для имплантации в тело человека, предназначенную для проглатывания, для диагностики и лечения болезней, средства для татуажа, которые при нанесении нарушают кожный покров.

Регламент устанавливает требования: к косметической продукции и к связанным с ней процессам производства, с целью защиты жизни и здоровья человека, охраны окружающей среды и предупреждения действий, которые могут ввести в заблуждение потребителей относительно ее использования, применения и безопасности.

Технический регламент Таможенного союза 009/2011 О безопасности парфюмерно-косметической продукции

Требования безопасности к парфюмерно-косметической продукции

Косметическая продукция должна быть безопасна для здоровья, изготавливаться в соответствующих санитарно-гигиенических условиях, быть стабильной и качественной при транспортировке, хранении и использовании.

Безопасность косметической продукции обеспечивается совокупностью следующих требований:
  1. К составу продукции
  2. К маркировке продукции
  3. К потребительской таре
  4. К микробиологическим показателям продукции
  5. К клиническим (клинико-лабораторным) показателям
  6. К физико-химическим показателям продукции
  7. К токсикологическим показателям продукции
  8. К токсичным элементам, содержащимся в продукции
  9. К производству косметической продукции
 
  • Перечень запрещенных к применению веществ, при производстве парфюмерно-косметической продукции  (скачать)
  • Перечень разрешенных, с учетом ограничений, веществ (скачать)
  • Перечень разрешенных, с учетом ограничений, красителей (скачать)
  • Перечень разрешенных, с учетом ограничений, консервантов (скачать)
  • Перечень разрешенных, с учетом ограничений, ультрафиолетовых фильтров (скачать)

В настоящее время известно уже более 6 000 косметических ингредиентов (INCI), которые по химическим и функциональным свойствам можно разделить на несколько групп. 

Для разных косметических продуктов требуются ингредиенты с выраженными функциональными свойствами. Для продуктов с длительным сроком хранения особенно необходимы антиоксиданты и консерванты, позволяющие продукту сохранять свои свойства в течении срока годности. Под сроком годности здесь понимается время, в течении которого качество, функциональные свойства, физическая и химическая стабильность продукта в ненарушенной упаковке не ухудшается. Антиоксиданты и консерванты не влияют на физическую стабильность, однако замедляют процессы окисления и предотвращают загрязнение микроорганизмами, при чем эти добавки тормозят указанные нежелательные процессы даже после разгерметизации упаковки.

В косметических продуктах, не содержащих консерванты, некоторые микроорганизмы способны выживать и размножаться. В связи с этим консерванты включают в состав всех косметических средств, в которых возможен рост микроорганизмов. Выбрать наиболее эффективный консервант для конкретного продукта непросто – отметим лишь, что в рецептуры без воды или с большими количествами этанола или изопропанола консерванты в некоторых случаях можно не вносить.

При маркировке потребительской упаковки косметической продукции допускается нанесение информации в виде надписей, графических, цветовых и цифровых обозначений.

Что должна содержать маркировка(этикетка) косметической продукции:

  • наименование, название (при наличии) продукции
  • назначение продукта, если не следует из наименования
  • детская косметика должна иметь соответствующее обозначение
  • данные об изготовителе: наименование и местонахождение (юридический адрес, включая страну)
  • страну происхождения (если страна производства отличается от юридического адреса изготовителя)
  • данные об уполномоченном представителе или импортере: наименование и место нахождение (юридический адрес) организации
  • объем или масса продукции в потребительской таре
  • указание тона или цвета для декоративной косметики и окрашивающих препаратов
  • массовую долю фторида в пересчете на молярную массу фтора для средств гигиены полости рта, которые содержат соединения фтора
  • срок годности
  • условия хранения
  • меры предосторожности (при необходимости)
  • данные для идентификации: номер партии или спец. код
  • способ применения
  • состав продукции
Потребительская тара, в которую упаковывается парфюмерно-косметическая продукция должна гарантировать безопасность и сохранность продукции в течении всего ее срока годности.

Специалисты на производстве должны понимать основные проблемы упаковки, ее особенности, необходимые меры по валидизации упаковки и требования к фасовочно-упаковочному оборудованию. Любая еще не открытая упаковка должна защищать продукт в ходе транспортировки, а также от воздействий внешней среды и контаминации. Упаковка должна легко и удобно открываться, не нанося ущерба качеству содержимого, а потребитель должен иметь возможность легко определить, не нарушена ли упаковка и не имел ли кто-то несанкционированный доступ к ее содержимому. К упаковке косметических изделий предъявляются специфические требования. Любой продукт должен подвергаться контролю стабильности в данном виде упаковки, поскольку изменения в упаковочных материалах, составе и системе укупорки могут существенно повлиять на стабильность продукта.

Микробиологические показатели не определяются для следующей продукции:

  • содержащей этиловый спирт или органические растворители, концентрация которых превышает 25% по объему и используется без разведения.
  • антиперспиранты, дезодоранты, дезодоранты-антиперспиранты
  • лаки для ногтей (кроме тех, что на водной основе)
  • соли для ванн
  • краски для волос на основе окислителей, средства для мелирования и осветления волос
  • эфирные масла (100%-ные)
  • средства для бритья с показателем рН превышающим значение 10,0 (гели, кремы, пенки и др.)
  • препараты для химической завивки волос и средства для их выпрямления на основе тиоловых соединений
  • сухие карандаши
  • продукция для депиляции с содержанием тиогликолевой кислоты
  • средства для отбеливания зубов с содержанием перекиси водорода или комонентов, которые ее выделяют, в том числе перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода  от 0,1% до 6,0% (в качестве ингредиента или выделяемой)
  • твердое туалетное мыло на жировой основе

Микробиологические показатели косметической продукции должны соответствовать требованиям в Приложении 7 к ТР ТС 009/2011 (скачать)

Клинические испытания косметической продукции проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях, после получения положительных результатов испытаний по микробиологическим и физико-химическим показателям.

Клинические показатели должны соответствовать требованиям Приложения 9 к ТР ТС 009/2011 (скачать)

Допустимые значения рН (водородного показателя) указаны в Приложении 6 к ТР ТС 009/2011 (скачать).

Нормы для фторосодержащей продукции для гигиены полости рта содержание фторида (в пересчете на молярную массу фтора) указаны в Приложении 2 к ТР ТС 009/2011 (скачать).

Косметическая продукция по токсикологическим показателям должна соответствовать нормам, указанным в Приложении 8 к ТР ТС 009/2011 (скачать).

В косметике природно-растительного и природно-минерального происхождения (если в составе природное сырье превышает 1 %), содержание токсичных элементов не должно превышать следующих показателей:

  • Содержание мышьяка — не более 5,0 мг/кг
  • Содержание ртути — не более 1,0 мг/кг
  • Содержание свинца — не более 5,0 мг/кг

Требования к производству косметической продукции состоят из пяти показателей:

  1. Требования к процессам производства (совокупность выполнения всех требований пунктов 7.2, 7.3, 7.4, 7.5 ТР ТС 009)
  2. Обеспечение безопасности косметики в процессе ее производства (выбор безопасных технологических процессов, выбор безопасных упаковочных материалов, контроль этапов техпроцессов и продукции на этапах ее производства, контроль сырья, вспомогательных материалов, технологических средств, соблюдение условий хранения и т.д.)
  3. Требования к производственным помещениям, в которых осуществляется процесс производства косметической продукции (поступление чистого воздуха через системы вентиляции, освещение с возможностью локализации осколков, во избежании попадания их в продукцию, раздевалки для персонала, защита от проникновения животных, грызунов и т.д.)
  4. Требования к технологическому оборудованию и инвентарю, используемым в процессе производства (должна проводиться регулярная обработка и дезинфекция, оснащение контрольными приборами)
  5. Требования к работникам, занятым в процессе производства парфюмерно-косметической продукции (соблюдение личной гигиены, носить чистую спецодежду и обувь, во избежании загрязнения продукции и т.д.)

 

Уточнить стоимость услуги сертификации вы можете по телефону +7 (499) 550-02-51.

Документы

ТР ТС 009/2011

Скачать

Решение КТС № 799

Скачать

Методы испытаний

Скачать

Перечень стандартов

Скачать

Перечень продукции (СГР и ДС)

Скачать

Изменения в ТР ТС 009 

Скачать

Маркировка единым знаком 

Единый знак обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза

Маркировка парфюмерно-косметической продукции единым знаком обращения на рынке Таможенного союза предусмотрена только для продукции прошедшей оценку соответствия (имеет декларацию о соответствии или свидетельство о государственной регистрации). 

Маркировка единым знаком должна быть произведена до выпуска продукции на рынок.

Единым знаком необходимо маркировать каждую единицу продукции (этикетку, ярлык, потребительскую тару) или/и товаросопроводительную документацию. Единый знак должен быть четко и ясно виден в течение всего срока годности продукции.

Положение «О едином знаке обращения продукции на рынке государств — членов Таможенного союза» УТВЕРЖДЕНО Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011г. № 711 (с учетом изменений, утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года № 800)

Как заказать услугу

Получение запроса

Получение запроса

Клиент присылает запрос в электронном виде на почту.

Рассмотрение запроса экспертом

Рассмотрение запроса экспертом

Эксперт рассматривает полученные данные и принимает решения о выдаче или отказе в выдаче.

Заключение договора и оплата

Заключение договора и оплата

После оплаты и получения необходимых данных от клиента начинаем работу и по завершению выдаем документ.

Оператор

Остались вопросы?

Оставьте заявку на консультацию и мы перезвоним Вам в течении 15 минут.

Соглашения