Тип документа: Международно-правовой акт
ТР ТС 009/2011 принят: Решение Комиссии Таможенного союза № 799 от 23.09.2011 г.
ТР ТС 009/2011 действует: с 1 июля 2012 года
Область распространения регламента: регламент распространяет свое действие на парфюмерно-косметическую продукцию в потребительской таре, выпускаемую в обращение на территории стран-членов ТС.
Технический регламент не распространяется: на продукцию, применяемую для ингаляций, инъекций, для имплантации в тело человека, предназначенную для проглатывания, для диагностики и лечения болезней, средства для татуажа, которые при нанесении нарушают кожный покров.
Регламент устанавливает требования: к косметической продукции и к связанным с ней процессам производства, с целью защиты жизни и здоровья человека, охраны окружающей среды и предупреждения действий, которые могут ввести в заблуждение потребителей относительно ее использования, применения и безопасности.

Требования безопасности к парфюмерно-косметической продукции
Косметическая продукция должна быть безопасна для здоровья, изготавливаться в соответствующих санитарно-гигиенических условиях, быть стабильной и качественной при транспортировке, хранении и использовании.
Безопасность косметической продукции обеспечивается совокупностью следующих требований:
- К составу продукции
- К маркировке продукции
- К потребительской таре
- К микробиологическим показателям продукции
- К клиническим (клинико-лабораторным) показателям
- К физико-химическим показателям продукции
- К токсикологическим показателям продукции
- К токсичным элементам, содержащимся в продукции
- К производству косметической продукции
- Перечень запрещенных к применению веществ, при производстве парфюмерно-косметической продукции (скачать)
- Перечень разрешенных, с учетом ограничений, веществ (скачать)
- Перечень разрешенных, с учетом ограничений, красителей (скачать)
- Перечень разрешенных, с учетом ограничений, консервантов (скачать)
- Перечень разрешенных, с учетом ограничений, ультрафиолетовых фильтров (скачать)
В настоящее время известно уже более 6 000 косметических ингредиентов (INCI), которые по химическим и функциональным свойствам можно разделить на несколько групп.
Для разных косметических продуктов требуются ингредиенты с выраженными функциональными свойствами. Для продуктов с длительным сроком хранения особенно необходимы антиоксиданты и консерванты, позволяющие продукту сохранять свои свойства в течении срока годности. Под сроком годности здесь понимается время, в течении которого качество, функциональные свойства, физическая и химическая стабильность продукта в ненарушенной упаковке не ухудшается. Антиоксиданты и консерванты не влияют на физическую стабильность, однако замедляют процессы окисления и предотвращают загрязнение микроорганизмами, при чем эти добавки тормозят указанные нежелательные процессы даже после разгерметизации упаковки.
В косметических продуктах, не содержащих консерванты, некоторые микроорганизмы способны выживать и размножаться. В связи с этим консерванты включают в состав всех косметических средств, в которых возможен рост микроорганизмов. Выбрать наиболее эффективный консервант для конкретного продукта непросто – отметим лишь, что в рецептуры без воды или с большими количествами этанола или изопропанола консерванты в некоторых случаях можно не вносить.
При маркировке потребительской упаковки косметической продукции допускается нанесение информации в виде надписей, графических, цветовых и цифровых обозначений.
Что должна содержать маркировка(этикетка) косметической продукции:
- наименование, название (при наличии) продукции
- назначение продукта, если не следует из наименования
- детская косметика должна иметь соответствующее обозначение
- данные об изготовителе: наименование и местонахождение (юридический адрес, включая страну)
- страну происхождения (если страна производства отличается от юридического адреса изготовителя)
- данные об уполномоченном представителе или импортере: наименование и место нахождение (юридический адрес) организации
- объем или масса продукции в потребительской таре
- указание тона или цвета для декоративной косметики и окрашивающих препаратов
- массовую долю фторида в пересчете на молярную массу фтора для средств гигиены полости рта, которые содержат соединения фтора
- срок годности
- условия хранения
- меры предосторожности (при необходимости)
- данные для идентификации: номер партии или спец. код
- способ применения
- состав продукции
Специалисты на производстве должны понимать основные проблемы упаковки, ее особенности, необходимые меры по валидизации упаковки и требования к фасовочно-упаковочному оборудованию. Любая еще не открытая упаковка должна защищать продукт в ходе транспортировки, а также от воздействий внешней среды и контаминации. Упаковка должна легко и удобно открываться, не нанося ущерба качеству содержимого, а потребитель должен иметь возможность легко определить, не нарушена ли упаковка и не имел ли кто-то несанкционированный доступ к ее содержимому. К упаковке косметических изделий предъявляются специфические требования. Любой продукт должен подвергаться контролю стабильности в данном виде упаковки, поскольку изменения в упаковочных материалах, составе и системе укупорки могут существенно повлиять на стабильность продукта.
Микробиологические показатели не определяются для следующей продукции:
- содержащей этиловый спирт или органические растворители, концентрация которых превышает 25% по объему и используется без разведения.
- антиперспиранты, дезодоранты, дезодоранты-антиперспиранты
- лаки для ногтей (кроме тех, что на водной основе)
- соли для ванн
- краски для волос на основе окислителей, средства для мелирования и осветления волос
- эфирные масла (100%-ные)
- средства для бритья с показателем рН превышающим значение 10,0 (гели, кремы, пенки и др.)
- препараты для химической завивки волос и средства для их выпрямления на основе тиоловых соединений
- сухие карандаши
- продукция для депиляции с содержанием тиогликолевой кислоты
- средства для отбеливания зубов с содержанием перекиси водорода или комонентов, которые ее выделяют, в том числе перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода от 0,1% до 6,0% (в качестве ингредиента или выделяемой)
- твердое туалетное мыло на жировой основе
Микробиологические показатели косметической продукции должны соответствовать требованиям в Приложении 7 к ТР ТС 009/2011 (скачать)
Клинические испытания косметической продукции проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях, после получения положительных результатов испытаний по микробиологическим и физико-химическим показателям.
Клинические показатели должны соответствовать требованиям Приложения 9 к ТР ТС 009/2011 (скачать)
Косметическая продукция по токсикологическим показателям должна соответствовать нормам, указанным в Приложении 8 к ТР ТС 009/2011 (скачать).
В косметике природно-растительного и природно-минерального происхождения (если в составе природное сырье превышает 1 %), содержание токсичных элементов не должно превышать следующих показателей:
- Содержание мышьяка — не более 5,0 мг/кг
- Содержание ртути — не более 1,0 мг/кг
- Содержание свинца — не более 5,0 мг/кг
Требования к производству косметической продукции состоят из пяти показателей:
- Требования к процессам производства (совокупность выполнения всех требований пунктов 7.2, 7.3, 7.4, 7.5 ТР ТС 009)
- Обеспечение безопасности косметики в процессе ее производства (выбор безопасных технологических процессов, выбор безопасных упаковочных материалов, контроль этапов техпроцессов и продукции на этапах ее производства, контроль сырья, вспомогательных материалов, технологических средств, соблюдение условий хранения и т.д.)
- Требования к производственным помещениям, в которых осуществляется процесс производства косметической продукции (поступление чистого воздуха через системы вентиляции, освещение с возможностью локализации осколков, во избежании попадания их в продукцию, раздевалки для персонала, защита от проникновения животных, грызунов и т.д.)
- Требования к технологическому оборудованию и инвентарю, используемым в процессе производства (должна проводиться регулярная обработка и дезинфекция, оснащение контрольными приборами)
- Требования к работникам, занятым в процессе производства парфюмерно-косметической продукции (соблюдение личной гигиены, носить чистую спецодежду и обувь, во избежании загрязнения продукции и т.д.)
Уточнить стоимость услуги сертификации вы можете по телефону +7 (499) 550-02-51.
Маркировка единым знаком
Маркировка парфюмерно-косметической продукции единым знаком обращения на рынке Таможенного союза предусмотрена только для продукции прошедшей оценку соответствия (имеет декларацию о соответствии или свидетельство о государственной регистрации).
Маркировка единым знаком должна быть произведена до выпуска продукции на рынок.
Единым знаком необходимо маркировать каждую единицу продукции (этикетку, ярлык, потребительскую тару) или/и товаросопроводительную документацию. Единый знак должен быть четко и ясно виден в течение всего срока годности продукции.

Как заказать услугу

Получение запроса
Клиент присылает запрос в электронном виде на почту.

Рассмотрение запроса экспертом
Эксперт рассматривает полученные данные и принимает решения о выдаче или отказе в выдаче.

Заключение договора и оплата
После оплаты и получения необходимых данных от клиента начинаем работу и по завершению выдаем документ.
Остались вопросы?
Оставьте заявку на консультацию и мы перезвоним Вам в течении 15 минут.